一、 物料取樣SOP
儀器:潔凈采樣車
器具:取樣器(固體:探子、不銹鋼勺、鑷子、鋏子;液體:藥用移液管、燒杯、勺子、粘度大液體用玻璃棒)、品盛裝容器(燒杯、廣口瓶、具塞錐形瓶、塑料袋、自封袋)、輔助工具(手套、剪刀、紙、筆、不干膠標簽、酒精棉簽等)
二、工藝用水取樣SOP
取樣工具:潔凈的具塞錐形瓶(衛檢取樣用滅菌具塞錐形瓶、消毒酒精棉球)
三、 滴定液與標準液配制SOP
儀器與用具:十萬分之一電子分析天平、恒溫干燥箱、滴定管、移液管、容量瓶
1、硫酸滴定液【分析純硫酸、基準無水碳酸鈉、甲基紅-溴甲酚綠指示劑】
2、鹽酸滴定液【分析純鹽酸、基準無水碳酸鈉、甲基紅-溴甲酚綠、瑪瑙研缽、具蓋磁坩堝】
3、氫氧化鈉滴定液【分析純氫氧化鈉、基準鄰苯二甲酸氫鉀、酚酞指示液、聚乙烯塑料瓶(塞中有2孔,孔內各插入玻璃管1支,1管與鈉石灰管相連,1管供吸出本液使用)、瑪瑙研缽,稱量瓶】
4、硝酸銀滴定液【硝酸銀、基準氯化鈉、碳酸鈣、糊精、熒光黃指示液、具玻璃塞的棕色玻瓶】
5、硫代硫酸鈉滴定液【分析純硫代硫酸鈉、無水碳酸鈉、基準重鉻酸鉀、碘化鉀、淀粉指示液、碘瓶】
6、乙二胺四醋酸二鈉滴定液【乙二胺四醋酸二鈉、基準氧化鋅、0.025%甲基紅的乙醇、氨試液、氨-氯化銨緩沖液(PH10.0)、鉻黑T、玻璃塞瓶】
7、高錳酸鉀滴定液【分析純高錳酸鉀、基準草酸鈉、硫酸、垂熔玻璃濾器、玻璃塞棕色玻瓶】
8、碘滴定液【分析純碘、基準三氧化二砷、碘化鉀、鹽酸、氫氧化鈉滴定液(1mol/L) 、硫酸滴定液(0.5mol/L)、碳酸氫鈉、甲基橙指示液、淀粉指示液、垂熔玻璃濾器、棕色細口瓶、玻璃塞的棕色玻瓶】
9、高氯酸滴定液【無水冰醋酸、醋酐、高氯酸(70%~72%)、基準鄰苯二甲酸氫鉀、結晶紫指示液、棕色玻瓶】
四、微生物檢查SOP
儀器及設備:恒溫培養箱、生化培養箱、
恒溫水浴鍋、電冰箱、超凈工作臺、生物顯微鏡、放大鏡、電熱恒溫干燥箱、電熱壓力消毒器、藥物天平。
器具:平皿、吸管(1ml、10ml)、剪刀或鑷子(滅菌)
試劑:
1、稀釋劑(0.9%無菌氯化鈉溶液)
2、對照菌液【取大腸桿菌[CMCC(B)44 102]的營養瓊脂培養基斜面新鮮培養物1白金耳,接種到營養肉湯培養基內】、40%氫氧化鉀試液【取氫氧化鉀40g,加水溶解成100ml】。
3、6% α-萘酚乙醇試液:取α-萘酚6.0g,加無水乙醇溶解成100ml。
4、靛基質試液【對二甲氨基苯甲醛、戊醇(或丁醇、濃鹽酸、或對二甲氨基苯甲醛、95%乙醇)
5、甲基紅指示液【甲基紅、95%乙醇】、溴麝香草酚藍指示液【溴麝香草酚藍、1mol/L氫氧化鈉溶液】
6、酸性品紅指示液(變色范圍PH6.0~7.4,黃→紅)【酸性品紅、1 mol/L氫氧化鈉溶液】
7、已滅菌培養基【細菌計數營養瓊脂:霉菌、酵母菌計數用玫瑰紅鈉瓊脂,含蜂蜜、**漿液體制劑另加YPD瓊脂】。
8、大腸桿菌檢查【膽鹽乳糖培養基、未接種的MUG培養基、靛基質試液、曙紅亞甲藍瓊脂平板或麥康凱瓊脂平板】、異常作靛基質試驗、甲基紅試驗、乙酰甲基甲醇生成試驗、枸櫞酸鹽利用試驗及革蘭染色、鏡檢
9、培養基配制方法:培養基滅菌條件121℃20分鐘。、調節PH為弱堿性,滅菌后為7.2±0.2
⑴營養肉湯培養基【胨10g、氯化鈉5g、1000ml肉浸液】、營養瓊脂培養基【照前法,加入15~20g瓊脂】
⑵玫瑰紅鈉瓊脂培養基【胨5g、玫瑰紅鈉0.0133g、葡萄糖 10g、硫酸鎂0.5g、瓊脂15~20g 、磷酸二氫鉀1g、水 1000ml】
⑶酵母浸出粉胨葡萄糖瓊脂培養基(YPD)【胨10g、瓊脂15~20g、葡萄糖 20g、酵母浸出粉5g、水1000ml】
⑷膽鹽乳糖培養基(BL)【 磷酸二氫鉀1.3g、乳糖 5g、胨10g、氯化鈉5g、牛膽鹽(或去氧膽酸鈉0.5g)2g 、磷酸氫二鉀 4.0g、水1000ml】
⑸曙紅亞甲藍瓊脂培養基(EMB)【營養瓊脂培養基理論100ml、曙紅鈉指示液2ml、20%乳糖溶液5ml、亞甲藍指示液 1.3~1.6ml】
⑹麥康凱瓊脂培養基(MacC)【胨20g 、1%中性紅指示液3ml、乳糖10g、氯化鈉5g、瓊脂15~20g、牛膽鹽5g、水1000ml】
⑺4-甲基傘形酮葡糖苷酸(MUG)培養基【胨10g、磷酸二氫鉀0.9g、硫酸銨 5g、磷酸氫二鈉(無水)6.2g、硫酸錳0.5mg 、亞硫酸鈉 40mg、硫酸鋅0.5mg 、亞硫酸鈉 40mg、硫酸鎂0.1g、MUG75mg 、氯化鈉10g、水1000ml, 氯化鈣50mg】
⑻蛋白胨水培養基【胰蛋白胨10g、水1000ml、氯化鈉5g】
⑼磷酸鹽葡萄糖胨水培養基【胨7g、磷酸氫二鉀3.8g、葡萄糖5g、水1000ml】
⑽枸櫞酸鹽培養基【氯化鈉5g、枸櫞酸鈉(無水) 2g、硫酸鎂 0.2g 、溴麝香草酚藍指示液20ml 、磷酸氫二鉀 1.0g 、瓊脂15~20g 、磷酸二氫銨1g、水1000ml】 注:所用瓊脂應不含游離糖,用前用水浸泡沖洗。
五、潔凈度測試SOP
塵埃粒子(激光塵埃粒子計數器、采樣管)、沉降菌【高壓消毒鍋、恒溫培養箱、放大鏡、培養皿(一般采取Φ90mm×15mm的硼硅酸玻璃培養皿)、普通肉湯瓊脂培養基】、照度計。
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六、風速風量與換氣次數測試SOP
儀器:電子微風儀
七、大腸菌群檢查SOP
所用的儀器和設備:顯微鏡、革蘭氏染色器材、恒溫培養箱冰箱、放大鏡、一般實驗儀器
乳糖蛋白胨培養液(蛋白胨 10g 牛肉膏3g 乳糖5g 氯化鈉5g 溴甲酚紫乙醇液1ml 水 1000ml 有杜氏管的試管、高壓蒸氣滅菌器)、三倍濃縮乳糖蛋白胨培養液、伊紅美蘭培養基
八、薄層色譜法操作規程
儀器器具:玻板(10cm×10cm、10cm×15cm、20cm×10cm、20cm×20cm、5cm×20cm)、干燥箱、點樣器(平頭微量進樣器、毛細管)、展開室(平底或雙槽層析缸)、研缽、玻棒、薄層鋪板機、烘箱
吸附劑或載體:**常用有硅膠G、硅膠GF254、硅膠H、硅膠HF254,用水或0.2~0.5%羧甲基纖維素鈉水溶液適量調成均勻糊狀
九、高效液相色譜法操作規程
高純度的試劑配制流動相,必要時照紫外分光光度法進行溶劑檢查,應符合要求;水應為新鮮制備的高純水,可用超級純水器制得或用重蒸餾水。凡規定pH值的流動相,應使用精密pH計進行調節。配制好的流動相應通過適宜的0.45um濾膜濾過,用前脫氣。應配制足量的流動相及時待用.
十、紫外可見分光光度法操作規程
十一、熔點測定法操作規程
儀器與用具:加熱用容器、攪拌器、溫度計(具有0.5℃刻度,分浸線的高度宜在5Omm**8Omm之間)、毛細管(內徑0.9~1.lmm)、研缽、扁形稱量瓶
傳溫液:水(80℃以下)、硅油或液狀石蠟(80℃以上)
熔點標準品:由中G藥品生物制品檢定所供應,五氧化二磷干燥器中避光保存
十二、溶出度測定法操作規程
器具:取樣器注射器(5、10、15、20m1)及取樣針頭、濾過器、濾頭及濾膜(≤0.8um)
十三、旋光度測定法操作規程
十四、相對密度測定法操作規程
儀器器皿:比重瓶、韋氏比重秤、比重計、天平、
恒溫水浴鍋、100ml量筒
十五、**低裝量檢查法操作規程
儀器與用具:天平、注射器(5、10、20及50m1)、量筒(100、200及500m1)
十六、pH值測定法操作規程
儀器校正用的標準緩沖液:
1、 酸三氫鉀標準緩沖液(pH1.68 25℃):精密稱取在54℃±3℃干燥4~5小時的草酸三氫鉀[KH3(C2O4)2·2H2O]12.61g,加水使溶解并稱釋**1000ml。
2、 苯二甲酸氫鉀標準緩沖液(pH4.00 25℃):精密稱取在115℃±5℃干燥2~3小時的鄰苯二甲酸氫鉀[KHC8H4O4]10.12g,加水使溶解并稀釋**1000ml。
3、 酸鹽標準緩沖液(pH6.86 25℃):精密稱取在115±5℃干燥2~3小時的無水磷酸氫二鈉3.533g與磷酸二氫鉀3.387g,加水使溶解并稀釋**1000ml。
4、 酸鹽標準緩沖液(pH7.41 25℃):精密稱取在115±5℃干燥2~3小時的無水磷酸氫二鈉4.303g與磷酸二氫鉀1.179g,加水使溶解并稀釋**1000ml。
5、 砂標準緩沖液(pH9.18 25℃):精密稱取硼砂(Na2B4O7·10H2O)3.80g(注意避免風化),加水使溶解并稀釋**1000ml,置聚乙烯塑料瓶中,密塞,避免與空氣中二氧化碳接觸。
十七、水分測定法操作規程
烘干法:分析天平、扁形稱瓶、電熱恒溫干燥箱。
甲苯法:甲苯、分析天平、電熱套或水浴鍋、短頸圓底燒瓶、水分測定管、直形冷凝管、電熱恒溫干燥箱、玻璃珠
減壓干燥法:培養皿、減壓干燥器、稱瓶、無水氯化鈣干燥管、新鮮五氧化二磷干燥劑、減壓干燥器(直徑30cm的減壓干燥器中)。
十八、崩解時限檢查法操作規程
儀器與用具:崩解儀、燒杯1000ml、溫度計、10ml移液管、1000ml容量瓶
試劑與試藥:水、濃鹽酸、(9→1000)鹽酸溶液(移取濃鹽酸9ml于1000ml容量瓶中,加入水**刻度即得)。
十九、裝量差異與重量差異檢查法操作規程
儀器與用具:分析天平(感量1mg或0.1mg)、扁形稱量瓶、平頭手術鑷、手套、量筒、燒杯
二十、有機氯類農藥殘留量測定法操作規程
儀器:氣相色譜儀
對照品儲備液制備:六六六(BHC)、滴滴滴(DDT)及五氯硝基苯(PCNB)農藥對照品、石油醚
藥材供試品制備:100ml具塞錐形瓶、丙酮、超聲儀、氯化鈉、二氯甲烷、無水硫酸鈉、水浴減壓濃縮、10ml具塞刻度離心管、硫酸、離心機(3000轉/分)、具刻度的濃縮瓶、
旋轉蒸發器40℃下(或用氮氣)濃縮
二十一、灰分測定法操作規程
儀器器皿:粉碎機、藥典篩(二號)、分析天平、坩堝、電爐、高溫電阻爐、電熱恒溫干燥箱、干燥器、水浴鍋、漏斗、無灰濾紙、移液管、燒杯、吸管、容量瓶、試劑瓶、坩堝鉗。
試劑及配制:稀鹽酸溶液(量取鹽酸234ml,加水稀釋**1000ml)、10%硝酸銨溶液(稱取硝酸銨10g,加水稀釋**100ml)
二十二、熾灼殘渣檢查法操作規程
儀器與用具:萬分之一分析天平、高溫爐、坩堝、坩堝鉗、通風柜。
試藥和試液:硫酸(分析純)#p#分頁標題#e#
二十三、浸出物測定法操作規程
儀器設備:粉碎機、分析天平、藥典篩(二號)、具塞錐形瓶、移液管、蒸發皿、水浴鍋、干燥器、電熱恒溫干燥箱、冷凝管。
試劑:純化水、甲醇、乙醇。
二十四、手消毒情況檢查SOP
儀器和試劑:營養瓊脂 、培養皿、恒溫箱
二十五、藥材檢定通則
熒光鑒別法(紫外光燈)、微量升華法(直徑約2cm圓孔的石棉板、8mm的金屬圈、載玻片、酒精燈、顯微鏡)
二十六、藥材顯微鑒別法操作規程
儀器用具:顯微鏡、放大鏡、刀片、解剖刀、解剖針、鑷子、剪刀、載玻片、蓋玻片、酒精燈、毛筆等
試劑:甘油醋酸試液、水合氯醛試液、甘油
二十七、脂肪與脂肪油測定法操作規程
儀器:離心機 (3000r/min)、砂浴鍋、250m1錐形瓶、500m1具塞錐形瓶。
試劑:20%(g/g)氫氧化鉀的甘油溶液、硫酸溶液(1/4)、甲基橙指示液、無水乙醇、酸值的測定(氫氧化鈉滴定液 (0.1mol/L)、乙醇-乙醚(1:1)混合液(臨用前加酚酞指示液1.0m1,用氫氧化鈉滴定液(0.1m01/L)調**微顯粉紅色)、羥值測定(氫氧化鉀滴定液(0.5m0l/L)、對甲苯磺酸、醋酸乙酯、醋酐、甲酚紅-麝香草酚藍)、碘值測定(冰醋酸、硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)、新碘化鉀試液、淀粉指示液)
二十八、重金屬檢查法操作規程
儀器與用具:納氏比色管、濾器(見藥典重金屬檢查法)、濾膜(直徑為1Omm,孔徑為3.0μm)
試藥和試液:標準鉛溶液(硝酸鉛、1000m1量瓶、硝酸)、硫代乙酰胺試液、硫化鈉試液、醋酸鹽緩沖液(pH3.5)與抗壞血酸、稀焦糖溶液(蔗糖或葡萄糖置磁坩堝中,在玻璃棒不斷攪拌下,加熱**呈棕色糊狀)
二十九、黏度檢查法操作規程
平氏黏度計測定:平氏黏度計、毛細管、恒溫水浴(恒溫精度士0.l℃)、溫度計(分度0.1℃)、秒表。
旋轉式黏度計測定:旋轉式黏度計 、恒溫水浴(恒溫精度士0.1℃)、溫度計、頻率表
烏氏黏度計測定:烏氏黏度計、恒溫水浴 (恒溫士0.05℃、溫度計、秒表
三十、砷鹽檢查法操作規程
古蔡氏法、二乙基二硫代氨基甲酸銀法:見中G藥典裝置
試藥與試液:三氧化二砷、20%氫氧化鈉溶液、稀硫酸、碘化鉀、氯化亞錫、溴化汞、鋅 粒、醋酸鉛、二乙基二硫代氨基甲酸銀、氯仿、三乙胺、脫脂棉
三十一、氯化物檢查法操作規程
儀器與用具:納氏比色管
試藥與試液:基準氯化鈉、1000m1量瓶、硝酸、硝酸銀
三十二、硫酸鹽檢查法操作規程
儀器與用具:納氏比色管
試藥與試液:標準硫酸鉀溶液(稱取分析純硫酸鉀0.181g,置1000m1量瓶中,加水適量使溶解并稀釋**刻度,搖勻,即得,每1m1相當于100μg的SO4)、鹽酸、25%氯化鋇溶液
三十三、溶液顏色檢查法操作規程
目測比色法:25m1納氏比色管、重鉻酸鉀(基準試劑)、硫酸銅、氯化鈷(分析純)
分光光度法(分光光度計)、色差計法(測色色差計)
三十四、凝點測定SOP
內管、帶有溫度計和攪拌器的軟木塞、溫度計
三十五、電位滴定SOP
電位滴定儀、pH計或電位差計
三十六、雜質檢查SOP
儀器設備:天平、放大鏡(5-10倍)、藥典篩、鑷子、方盤
三十七、乙醇檢驗操作規程
蒸發皿、水浴、分析天平
氫氧化鈉試液、碘試液、酚酞、乙醇、氫氧化鈉、甲醇測定(磷酸、高錳酸鉀、焦亞硫酸鈉、硫酸、變色酸、甲醇)、高錳酸鉀、糠醛、磷酸氫二鈉、丙酮、鹽酸
三十八、滑石粉檢驗操作規程
儀器及器皿:50ml小燒杯、量筒、電爐、萬分之一分析天平、電熱恒溫干燥箱、
恒溫水浴鍋、坩鍋、坩鍋鉗、高溫爐
三十九、鐵鹽檢查法操作規程
儀器與用具:納氏比色管、分液漏斗、1000m1量瓶
試藥與試液:標準鐵溶液(制備:硫酸鐵銨[FeNH4(SO4)2·12H2O]、硫酸)、稀鹽酸、過硫酸銨、30%硫氰酸銨溶液、正丁醇
四十、硬脂酸鎂檢驗操作規程
儀器與用具:分液漏斗、測凝點用具、1000ml量瓶、納氏比色管、干燥失重(萬分之**平、電烘箱、扁形稱量瓶、干燥器)、50ml納氏比色管、測含量(50ml移液管、25ml堿式滴定管)
試劑:稀硫酸、氨試液、氯化銨、磷酸氫二鈉試液、氫氧化鈉試液、碘試液、測氯化物(稀硝酸、標準氯化鈉溶液、硝酸銀試液)、測硫酸鹽(鹽酸、氯化鋇、標準硫酸鉀溶液)、測鐵鹽【鹽酸、硫氰酸銨、標準鐵溶液(硫酸鐵銨、硫酸)、過硫酸銨】、測重金屬(乙酸銨、硫代乙酰胺、氫氧化鈉、硝酸鉛、焦糖)、測含量(硫酸、氫氧化鈉)
四十一、糊精檢驗操作規程
儀器與設備:垂熔玻璃坩堝、分析天平(萬分之一)、測干燥失重(萬分之**平、電烘箱、扁形稱量瓶、干燥器)、測熾灼殘渣(高溫爐、瓷坩堝、長柄坩堝鉗、萬分之**平)#p#分頁標題#e#
試劑與試液:酚酞、乙醇、氫氧化鈉、碘試液、測還原糖(酒石酸銅、硫酸銅結晶、酒石酸鉀鈉結晶)、硫酸鐵鹽、測鐵鹽(鹽酸、硫氰酸銨、硫酸鐵銨、硫酸)
四十二、蔗糖檢驗操作規程
儀器:測比旋度(旋光度儀、旋光管)、50ml納氏比色管、測還原糖(回流冷凝管、玻璃珠、錐形瓶、量筒、移液管、滴定管、分析天平)、測熾灼殘渣(高溫爐、瓷坩堝、長柄坩堝鉗、分析天平)
試劑:0.05mol/L硫酸、0.1mol/L氫氧化鈉溶液、測硫酸鹽(鹽酸、氯化鋇、硫酸鉀)、測還原糖【堿性枸椽酸銅試液、25%碘化鉀溶液、硫酸溶液 (1→5)、硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)、淀粉指示液】、測熾灼殘渣(硫酸)、測鈣鹽(濃氨溶液、草酸銨、碳酸鈣)、測重金屬(乙酸銨、鹽酸、硫代乙酰胺、硝酸鉛、濃氨溶液、酚酞、焦糖、硝酸)
四十三、淀粉檢驗操作規程
儀器用具:偏光顯微鏡、精密酸度計、天平、測干燥失重(萬分之**平、電烘箱、扁形稱量瓶、干燥器)、測灰分(萬分之**平、干燥箱、高溫爐、瓷坩堝、干燥器)、具塞錐形瓶、碘量瓶、滴定管、移液管
試劑:碘試液、甘油醋酸試液(顯微鏡裝片)、測鐵鹽(鹽酸、硫氰酸銨、硫酸鐵銨、過硫酸銨)、測二氧化硫(碘、碘化鉀、鹽酸)、測氧化物質(冰醋酸、碘化鉀、0.002mol/L硫代硫酸鈉滴定液、淀粉指示液)
四十四、聚山梨酯80檢驗操作規程
儀器與用具:韋氏比重秤、黏度計、恒溫水浴鍋、毛細管(內徑為3.4~4.2mm)、測酸值(分析天平、錐形瓶、回流冷凝管、滴定管、電爐)、測皂化值(分析天平、錐形瓶、移液管、回流冷凝管、恒溫水浴鍋、滴定管)、測羥值(分析天平、具塞錐形瓶、移液管、回流冷凝管、恒溫水浴鍋、滴定管)、測碘值(通風櫥、架盤天平、具塞錐形瓶、滴定管、移液管)、酸度計、冰箱、測熾灼殘渣(高溫爐、瓷坩堝、坩堝鉗、萬分之**平、通風櫥、電爐)、50ml納氏比色管
試液:測酸值(中性乙醇、酚酞指示液、0.1mol/L NaOH滴定液)、測皂化值【乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.5m0l/L)、乙醇、鹽酸滴定液(0.5m0l/L)、酚酞指示液】、測羥值(對甲苯磺酸、醋酸乙酯、醋酐、酰化劑、甲酚紅-麝香草酚藍混合指示液、1mol/L氫氧化鉀或氫氧化鈉滴定液)、測碘值(冰醋酸、溴、碘、0.1mol/L硫代硫酸鈉滴定液、新制碘化鉀試液、溴化碘溶液、淀粉指示液)、測PH【鄰苯二甲酸氫鉀標準緩沖液(pH4.00)、磷酸鹽標準緩沖液(pH6.86)】、測顏色(比色用重鉻酸鉀液、比色用氯化鈷液)、測熾灼殘渣(硫酸)、測重金屬【乙酸銨、鹽酸液(7mol/L)、鹽酸液(2mol/L)或氨溶液(5mol/L)、硫代乙酰胺、氫氧化鈉液(1mol/L)、甘油、硝酸鉛、蔗糖、硝酸、鹽酸、氨溶液、酚酞】
四十五、板藍根檢驗操作規程
紫外光燈(365nm)、薄層色譜法【稀乙醇、超聲儀、水浴鍋、精氨酸對照品、羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板、正丁醇-冰醋酸-水(19:5:5)、茚三酮試液、電吹風】、水分測定法、酸不溶性灰分法、高效液相色譜法【乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)為流動相、綠原酸對照品、具塞錐形瓶、超聲儀、25ml棕色量瓶、濾器】
四十六、蟲白蠟檢驗操作規程
儀器:熔點儀、毛細管、測酸值【氫氧化鈉滴定液、乙醇-乙醚(1:1)混合物、酚酞指示液、250ml錐形瓶、滴定裝置】、測皂化值【乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.5mol/L)、鹽酸滴定液(0.5mol/L)、酚酞指示液、250ml錐形瓶、冷凝器、】、測碘值【硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)、氯仿、溴化碘溶液、碘化鉀試液(新配)(取碘化鉀16.5g,加水溶解成100ml)、淀粉指示劑、250ml干燥碘瓶、】
四十七、預膠化淀粉檢驗操作規程
碘試液、甘油醋酸試液(顯微鏡制片)、精密酸度計、天平、測干燥失重(萬分之**平、電烘箱、扁形稱量瓶、干燥器)、測灰分(萬分之**平、干燥箱、高溫爐、瓷坩堝、干燥器)、
測鐵鹽(鹽酸、硫氰酸銨、硫酸鐵銨、過硫酸銨、100ml量瓶)、測二氧化硫(碘、碘化鉀、鹽酸、具塞錐形瓶、淀粉指示液、滴定裝置)、測氧化物質(冰醋酸、碘化鉀、硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)、淀粉指示液、具塞錐形瓶、碘量瓶、滴定管、移液管、具塞離心管、離心機)
四十八、明膠檢驗操作規程
重鉻酸鉀試液、稀鹽酸、鞣酸試液、鈉石灰、酸度(電子分析天平、酸度計)、測透明度(25ml納氏比色管、電子天平、恒溫水浴鍋、氯化鈉、硝酸、硝酸銀、50ml量瓶)、測亞硫酸鹽(200ml長頸圓底燒瓶、冷凝管、0.1mol/L氫氧化鈉滴定液、甲基紅-亞甲藍混合指示液、過氧化氫試液、稀硫酸)、測干燥失重 (恒溫干燥箱、干燥器、電子分析天平、電熱恒溫水浴鍋)、測灰分 (電子分析天平、高溫電阻爐)、測重金屬【25ml納氏比色管、電熱恒溫水浴鍋、醋酸鹽緩沖液(pH3.5)5ml、1mg/ml標準鉛溶液】、測砷鹽(電子分析天平、高溫電阻爐、淀粉、氫氧化鈣、鹽酸)、測凝凍濃度【電子分析天平、錐形瓶、恒溫水浴鍋、試管(內徑13mm)、冰箱】
四十九、羥丙纖維素檢驗操作規程
試管、0.035%蒽酮的硫酸溶液、氫氧化鈉、甲醇、精密酸度計、天平、測氯化物【分析天平、恒溫水浴鍋、過濾器、量瓶、50ml納氏比色管、標準氯化鈉溶液、1000ml量瓶、100ml量瓶、稀硝酸、硝酸銀試液】、測干燥失重(電烘箱、扁形稱量瓶、干燥器、天平)、測熾灼殘渣【天平(萬分之一)、坩堝、干燥器、高溫爐、硫酸】、測鐵鹽【分析天平(萬分之一)、坩堝、干燥器、高溫爐、50ml納氏比色管、恒溫水浴、稀鹽酸、硫氰酸銨試液、硫酸鐵銨試液、過硫酸銨、1000ml量瓶、100ml量瓶】、測重金屬【25ml納氏比色管、100ml、1000ml量瓶、分析天平、移液管、恒溫水浴、電位指示計、鹽酸、氨試液、硝酸、酚酞指示液、醋酸鹽緩沖液(pH3.5)、標準鉛溶液、硫代乙酰胺試液、甘油、醋酸銨、瓷皿】、測砷鹽【氫氧化鈣、鹽酸、碘化鉀試液、酸性氯化亞錫試液、鋅粒、醋酸鉛棉花、溴化汞試紙、分析天平、三氧化二砷、1000ml量瓶、氫氧化鈉溶液、稀硫酸、稀硫酸、100ml量瓶、古蔡氏檢砷法儀器裝置、分析天平、移液管、電烘箱、高溫爐、100ml具塞標準錐形瓶】、測含量【羥丙氧基測定法儀器裝置(蒸餾瓶、蒸汽發生管、蒸餾裝置、分餾柱、油浴、)、精密酸度計、移液管、量瓶、分析天平、30%(g/g)三氧化鉻溶液、氮氣、酚酞指示液、氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)、碳酸氫鈉、稀硫酸、碘化鉀、淀粉指示液、硫代硫酸鈉滴定液(0.02mol/L)】#p#分頁標題#e#
五十、氫氧化鈉檢驗操作規程
試劑與試液:鹽酸(AR)、醋酸氧鈾鋅試液(醋酸氧鈾、冰醋酸、醋酸鋅)、鉑絲、酒精燈、測氯化物(標準氯化鈉溶液、50m1納氏比色管、稀硝酸)、測硫酸鹽(標準硫酸鉀溶液、50m1納氏比色管、稀鹽酸、pH試紙)、測鉀鹽(AR級醋酸、亞硝酸鈷鈉試液、冰浴)、測鋁鹽與鐵鹽(鹽酸、濃氨溶液、無灰濾紙、蒸餾水、坩鍋)、測重金屬【標準鉛溶液、醋酸鹽緩沖液(pH3.5)、稀鹽酸、氨試液、酚酞指示液】、測含量【酚酞、乙醇、硫酸、甲基橙、酸式滴定管】。
五十一、飲用水檢驗操作規程
三角瓶、試管、PH【酸度計、苯二甲酸氫鉀標準緩沖液(PH=4.00)、磷酸二氫鉀標準緩沖液(PH=6.88)、硼酸鈉標準緩沖液(PH=9.22)、洗瓶、】、測【125ml錐形瓶、10或25ml滴定管、乙二胺四乙酸二鈉、氯化銨、硫酸鎂、氯化銨、氫氧化銨、鉻黑T、硫酸鎂、乙醇、 硫化鈉、鹽酸羥胺、氰化鉀、棕色瓶】、測溶解性總固體【萬分之一分析天平、恒溫水浴鍋、電熱恒溫干燥箱、蒸發皿、干燥器、中速定量濾紙或濾膜(孔徑0.45μm)及相應濾器、無分度吸管】
五十二、純化水檢驗操作規程
鑒別【甲基紅、氫氧化鈉、溴麝香草酚藍、硝酸銀、氯化鋇、草酸銨、氫氧化鈣、高錳酸鉀、氯化鉀、二苯胺硫酸、對氨基苯磺酰胺、標準硝酸鹽溶液(硝酸鉀)、標準亞硝酸鹽溶液(亞硝酸鈉)、標準鉛溶液(硝酸鉛、1000ml量瓶、硝酸、100ml量瓶)】、試劑瓶、量筒、滴定管、移液管、恒溫水浴鍋、蒸發皿、干燥箱、分析天平、電導率儀
五十三、鍋爐水檢驗操作規程
儀器與裝置:三角瓶、取樣瓶、抽濾裝置、酸度計、烘箱、試液瓶、10ml移液管、200ml容量瓶、研缽、棕色瓶、250ml錐形瓶、測爐水總堿度、PH值、Cl-【取樣瓶、容量瓶、蒸發皿、滴定管、水浴鍋、烘箱、三角瓶、酸度計、容量濾紙、漏斗】
試劑與試液:EDTA滴定液(0.001mol/L)、0.5%鉻黑T指示液(乙醇、鹽酸羥胺)、氨-氯化銨緩沖液(氯化銨、比重0.90濃氨水、乙二胺四乙酸鎂二鈉鹽)、測爐水總堿度、PH值、Cl-【1%酚酞指示劑、0.1%甲基橙指示劑、甲基紅-亞甲基藍指示劑、10% K2CrO4指示劑、0.1000mol/L硫酸滴定溶液、1.0mol/L AgNO3滴定液、0.1mol/LNaOH滴定液】
五十四、空心膠囊檢驗操作規程
鑒別【重鉻酸鉀試液-稀鹽酸(4:1)、鞣酸試液、試管、鈉石灰、紅色石蕊試紙】、松緊度檢查【滑石粉、2cm厚木板】、脆碎度【表面皿、干燥器、木板(厚度2cm)、圓柱形砝碼(材質為聚四氟乙烯,直 徑22mm,重20g±0.1g)、玻璃管(內徑為24mm,長為2Oomm)】、崩解儀、測亞硫酸鹽【磷酸、碳酸氫鈉、0.1mol/l碘溶液、標準硫酸鉀溶液、1000ml量瓶、長頸圓底燒瓶、冷凝管、水浴鍋、50ml納氏比色管】、測干燥失重【稱量瓶、萬分之**平、干燥箱、干燥器】、測熾灼殘渣【硫酸分析純、坩堝、坩堝鉗、萬分之**平、通風櫥、電爐、干燥器、電阻爐】、測重金屬【標準鉛溶液、硫代乙酰胺試液、氨試液、醋酸鹽緩沖液(PH3.5)、酚酞指示液、高溫電阻爐、25ml納氏比色管、水浴】、測黏度【平氏黏度計(毛細管內徑2.0±0.1mm)、恒溫水浴鍋(恒溫±0.1℃)、溫度計(分度0.1℃,經周期校正)、秒表(分度0.2秒,經周期校正)、燒杯(100ml)、具塞錐形瓶(250ml)、尖塞錐形瓶】、游標卡尺
五十五、藥品包裝用鋁箔檢驗操作規程
0.001mm精度千分尺、0.5mm精度直尺、針孔檢查臺(在適當體積的木箱內安裝30W日光燈,放玻璃板,玻璃板襯黑紙并留有400mm×250mm空間)、測微生物(20 cm2金屬模板、無菌棉簽、無菌生理鹽水)
五十六、復合膜檢驗操作規程
將復合膜平鋪于水平硬板上,用精度為0.5mm直尺測定、20cm2金屬模板、無菌棉簽、無菌生理鹽水
五十七、藥品包裝用PVC硬片檢驗操作規程
1mm精度直尺、0.02mm精度游標卡尺、20 cm2的消毒過的金屬模板、無菌棉簽、無菌生理鹽水
五十八、無毒塑料袋檢驗操作規程
1mm精度卷尺、千分尺、20 cm2的消毒過的金屬模板、無菌棉簽、無菌生理鹽水
五十九、聚乙烯瓶檢驗操作規程
刻度為0.02mm游標卡尺、100ml量筒、無菌生理鹽水
六十~六十三、標簽、說明書、紙盒、紙箱檢驗操作規程
精度為1mm、0.5mm直尺、卷尺
六十四、碘檢驗操作規程
鑒別(乙醇溶液、碘化鉀或碘化鈉、氯仿、淀粉指示液)、測氯化物與溴化物【標準氯化鈉溶液、硝酸、硝酸銀試液、乳缽、鋅粉、氨試液、硝酸銀、50ml納氏比色管、石蕊試紙】、測硫酸鹽(標準硫酸鉀溶液、稀鹽酸、水浴、50ml納氏比色管)、測不揮發物(蒸發皿、水浴、烘箱)、測含量【分析天平、250ml錐形瓶、堿式滴定管、20%碘化鉀溶液、硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)、淀粉指示液、稀鹽酸、稱量瓶、具塞錐形瓶】
六十五、烷基酚聚氧乙烯醚檢驗操作標準
測濁點(500ml容量瓶、大試管、水浴鍋)、PH值、水分、測含量(分析天平、扁形稱量瓶、烘箱、干燥器)#p#分頁標題#e#
六十六、亞硫酸氫鈉檢驗操作規程
鑒別亞硫酸氫鹽【鹽酸(AR)、硝酸亞汞試液、稀硝酸、棕色瓶、汞、0.1mol/L碘滴定液、中性紅指示液、濾紙】、鑒別鈉鹽【鹽酸(AR)、醋酸氧鈾鋅試液(冰醋酸、醋酸鋅)、鉑絲、鹽酸、酒精燈】、測硫代硫酸鹽(稀鹽酸)、測鐵鹽【硫酸鐵銨、1000m1量瓶、硫酸、100m1量瓶、稀鹽酸、水浴、50m1納氏比色管、過硫酸銨、30%硫氰酸銨溶液、分液漏斗、正丁醇】、測重金屬【標準鉛溶液、醋酸鹽緩沖液(pH3.5)、稀鹽酸、酚酞指示液、氨試液、醋酸鹽緩沖液(pH3.5)】、測砷鹽【標準砷溶液、鹽酸、硫酸、砂浴】、含量測定【碘滴定液(0.1mol/L)、硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)、淀粉指示液、可溶性淀粉、酸式棕色滴定管】
六十七、強力碘原液、溶液檢驗操作規程
淀粉指示液、具塞比色管、測酸度(甲基橙指示液、試管、硫代硫酸鈉粉末)、測含量【分析天平、250ml具塞錐形瓶、刻度吸管、移液管、堿式滴定管、硝酸AR級、硫代硫酸鈉滴定液、亞硫酸氫鈉AR級、硝酸銀溶液、硫氰酸銨溶液、硫酸鐵銨指示液】
六十八、乙酰螺旋霉素膠囊檢驗操作規程
干燥失重(分析天平、電熱恒溫干燥箱)、測溶出度【溶出度儀、取樣器、取樣針頭、針墊、過濾器、0.8um微孔濾膜、漏斗、移液管、紫外分光光度計、50ml容量瓶(6個)、鹽酸溶液(24→1000)、乙醇、紫外分光光度計】、含量測定【分析天平、移液管、試管、溶量瓶(50ml、100ml)、平皿、平底雙碟、不銹鋼小管(內徑6.0mm±0.1mm,高10.0mm±0.1mm,外徑7.8mm±0.1mm)、陶瓦圓蓋、培養基Ⅱ、枯草芽孢桿菌懸液(枯草芽孢桿菌、營養瓊脂斜面、革蘭氏染色法涂片)、乙醇、標準乙酰螺旋霉素、5ml移液管、50ml、100ml容量瓶】
六十九、板藍根顆粒檢驗操作規程
濾紙、紫外光燈(365nm)、茚三酮試液、水浴、粒度(一號篩、四號篩、天平)、水分(扁形稱瓶、烘箱、干燥器中、分析天平)、溶化性(燒杯)、裝量差異(萬分之**平)
七十、乙酰螺旋霉素檢驗操作規程
鑒別(乙酰螺旋素標準品、甲醇、20cm×5cm玻璃板、硅膠G、0.1mol/L氫氧化鈉溶液、甲苯-甲醇(9:1)、碘蒸氣)、干燥失重(萬分之**平、電烘箱、扁形稱量瓶、干燥器) 、組分測定【高效液相色譜儀、十八烷基硅烷鍵合硅膠填充柱、紫外吸收檢測器、分析天平、漏斗、10μl注射器、乙腈-0.1mol/L醋酸銨溶液(60:40)】、含量測定【分析天平、移液管、試管、溶量瓶(50ml、100ml)、平皿、平底雙碟、不銹鋼小管(內徑6.0mm±0.1mm,高10.0mm±0.1mm,外徑7.8mm±0.1mm)、培養基Ⅱ、枯草芽孢桿菌(Bacillus subtilis)懸液、乙醇】
七十一、乙酰螺旋霉素片檢驗操作規程
水分、天平、研缽、紫外分光光度法(紫外分光光度計、分析天平、過濾器、試管、甲醇)、薄層鑒別【試劑瓶、容量瓶、量筒、分析天平、移液管、薄層板、層析缸、紫外光燈、恒溫干燥箱、甲醇、硅膠G薄層板(硅膠G、0.1mol/L氫氧化鈉溶液、20×5cm玻璃板烘箱)、碘、甲苯-甲醇(9:1)、試劑瓶、乙酰螺旋霉素標準品、甲醇、碘蒸氣】、溶出度【溶出儀、紫外分光光度計、取樣器、取樣針頭、針墊、過濾器、0.8um微孔濾膜、漏斗、移液管、50ml容量瓶(6個)、鹽酸溶液(24→1000)、乙醇、過濾器】、組分測定【高效液相色譜儀、十八烷基硅烷鍵合硅膠填充柱、紫外吸收檢測器、分析天平、漏斗、注射器、乙腈-0.1mol/L醋酸銨溶液(60:40)、】、測含量【萬分之一分析天平、紫外光分光度計】